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Down-Bluttest auf dem Markt

Konstanz (DT/KNA) Der Schwangeren-Bluttest zur vorgeburtlichen Bestimmung des Down-Syndroms ist seit Montag in Deutschland, Österreich, Liechtenstein und in der Schweiz verfügbar. Dies teilte die Konstanzer Biotech-Firma Lifecodexx mit. Ende Juli hatte das Regierungspräsidium Freiburg mitgeteilt, alle für das sogenannte Konformitätsbewertungsverfahren notwendigen Unterlagen lägen vor. Einer Anwendung des Tests stehe nichts im Weg. Das Regierungspräsidium prüfte, ob alle vor der Praxisanwendung des Tests gesetzlich vorgeschriebenen Studien und Verfahren abgeschlossen wurden. Da der Test nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt eingestuft werde, sieht das Gesetz kein weiteres Zulassungsverfahren vor. Das Verfahren ist umstritten.

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